阿莫西林膠囊通過一致性評價
近日,公司阿莫西林膠囊(規(guī)格:0.25g、0.125g)通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。阿莫西林為青霉素類抗生素,適用于治療敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的上呼吸道、泌尿生殖道等感染。此次通過一致性評價后,具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性,能給予患者更多的用藥選擇。
鹽酸美金剛片獲批上市
近日,公司新4類藥品鹽酸美金剛片(規(guī)格:10mg)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥物用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
鹽酸美金剛是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性NMDA受體拮抗劑,能顯著改善阿爾茨海默氏病和血管性癡呆患者認知障礙、精神運動驅動缺乏、抑郁程度、運動障礙,提高其日常生活能力和社交活動。鹽酸美金剛作為唯一一個治療中重度阿爾茨海默病的藥物,對國內眾多阿爾茨海默病患者顯得尤為迫切。公司鹽酸美金剛片的獲批可為國內患者提供質優(yōu)價廉的產品,滿足國內患者需求。
保健食品瑞陽??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批
近日,公司申報的保健食品瑞陽??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批上市。該產品主要原料為葡萄籽提取物和維生素E,具有輔助降血脂的保健功能。
在研高血壓一類新藥取得重大突破
公司在藥品研發(fā)上一直堅持創(chuàng)仿結合,仿制是基礎,創(chuàng)新是未來。近日,濟南研發(fā)部在研高血壓一類新藥取得重大試驗進展。動物試驗表明,該藥物可顯著修復老年高血壓大鼠血管內皮細胞,促進其分泌NO,NO可引起血管舒張,進而降低收縮壓。目前該藥已完成臨床前研究,即將申請臨床試驗。???